VAGA

Analista de Garantia da Qualidade

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Sobre

A UNIFASE está em busca de um profissional para atuar como Analista de Garantia da Qualidade, em Petrópolis/RJ!

Pré-requisitos

Formação superior na área da saúde, farmácia, biotecnologia, engenharia, biomédica, engenharia de processos ou áreas correlatas;
Experiência em Garantia da Qualidade, preferencialmente em ambientes regulados por boas práticas de fabricação (BPF);
Conhecimento das legislações sanitárias aplicáveis a Produtos de Terapias Avançadas, com ênfase nas normas da ANVISA (RDC 836/2023, IN 270/2023 e RDC 658/2022);
Experiência em processos de licenciamento sanitário junto à ANVISA, especialmente no contexto de Produtos de Terapia Avançada será um diferencial.

Principais Competências

Comprometimento com a conformidade regulatória e a melhoria contínua dos processos;
Perfil proativo, comunicativo e com habilidade para trabalhar de forma integrada em equipes pequenas e multidisciplinares.

Atividades a serem desenvolvidas

O colaborador terá papel essencial no suporte técnico-regulatório à equipe e na estruturação e formalização dos processos laboratoriais voltados ao licenciamento do laboratório e de seus produtos/processos perante a autoridade sanitária nacional.

Atuar dentro dos princípios do Sistema de Gestão da Qualidade: Gestão de documentos; qualificação de fornecedores; Análise de dados e indicadores de qualidade para suporte à tomada de decisões estratégicas, medidas corretivas e melhorias do serviço;
Supervisão da qualificação e validação de processos, equipamentos e infraestrutura; Planejamneto do cronograma de auditorias internas e planos de ação;
Garantir a rastreabilidade e o controle de materiais biológicos, desde a coleta até o armazenamento;
Garantir a conformidade com legislações e regulamentações aplicáveis.